2022年3月16日國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公布了《無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》。
奧泰康團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間將新舊指導(dǎo)原則進(jìn)行了對(duì)比分析，并予以詳細(xì)標(biāo)注。
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一文讀懂|新舊版——無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則
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