引言
政策速遞 器審中心發(fā)布「射頻美容設(shè)備」 注冊審查指導(dǎo)原則?? （含適用范圍+注冊審查要點(diǎn)） *明年4月，此類產(chǎn)品將按三類醫(yī)療器械管理指導(dǎo)原則對射頻美容設(shè)備在以下方面進(jìn)行了規(guī)定：
一、適用范圍
二、注冊審查要點(diǎn)
（一）監(jiān)管信息
（二）綜述資料
（三）風(fēng)險(xiǎn)管理資料
（四）產(chǎn)品技術(shù)要求
（五）檢驗(yàn)報(bào)告
（六）研究資料
（七）臨床評價(jià)要求
（八）產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿
原文網(wǎng)址
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20230412133845175.html
