本周，珠海通橋醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的通橋鳳?彈簧圈系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，奧泰康承接本項目臨床試驗服務。

9月26日，中國外周及血管介入領域的領軍者歸創(chuàng)通橋（http://2190.HK）宣布，珠海通橋醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“通橋醫(yī)療”）自主研發(fā)的通橋鳳?彈簧圈系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，較中期業(yè)績報告中披露的預計取證時間2021年四季度提前，標志著通橋醫(yī)療在出血性腦血管疾病的介入治療又邁入了新的階段。

通橋鳳彈簧圈系統(tǒng)是一款超柔軟的機械解脫彈簧圈，具有超柔軟、可機械解脫、規(guī)格齊全的優(yōu)勢。上市前臨床試驗數(shù)據顯示，通橋鳳彈簧圈的柔軟程度能媲美國際領先品牌最新一代產品，可以實現(xiàn)不規(guī)則動脈瘤，破裂動脈瘤的安全致密填塞。

相較于歐美人群，我國顱內動脈瘤普遍呈現(xiàn)“瘤體小、載瘤動脈管徑細”的特點，但目前市場上的的動脈瘤栓塞彈簧圈仍以進口產品為主，國產替代率尚不足10%，亟需一款適合國人的超柔軟彈簧圈。通橋鳳彈簧圈的上市，填補了這一市場空白。通橋鳳彈簧圈圈體更柔軟，推送系統(tǒng)更柔順，能更好地順應瘤體形態(tài)，提高手術安全性和栓塞效果。 同時，通橋鳳彈簧圈采用了機械解脫的結構，與電解脫和水解脫方式相比，解脫過程簡單快速、安全可靠，術者只需“一折一拉”，即刻解脫，平均解脫時間小于1秒。 在型號方面，通橋鳳彈簧圈系統(tǒng)擁有十分齊全的規(guī)格型號，包括6個1mm型號，可以覆蓋多數(shù)復雜病變，為小動脈瘤栓塞提供更多選擇，為患者和醫(yī)生提供全方位栓塞治療方案。 隨著中國人口老齡化的加劇及國內神經介入技術的快速發(fā)展，我國的神經介入醫(yī)療器械市場快速增長。《中國腦卒中防治報告（2020）》指出，我國顱內動脈瘤的檢出率高達7%，且呈現(xiàn)逐年上升趨勢。根據弗若斯特沙利文分析，中國顱內動脈瘤介入手術量由2018年的5.2萬臺到2021年7.37萬臺，到2030年將進一步增加到44.4萬臺，市場空間巨大。

數(shù)據來源：Frost & Sullivan analysis 目前，通橋醫(yī)療致力于為中國腦卒中患者提供涵蓋缺血、出血的全產品線解決方案，共有21款獲批及在研產品。截至2021年9月，通橋醫(yī)療旗下已有7款產品取得NMPA批件。在缺血性腦卒中領域，通橋蛟龍?取栓支架，銀蛇?顱內支持導管，大禹?球囊導引導管已上市，是國內為數(shù)不多可以提供BADDASS技術三件套的廠家之一。在出血性腦卒中領域，通橋鳳彈簧圈已啟動商業(yè)化，全程顯影的麒麟密網支架處于上市前臨床階段。 8月以來，通橋醫(yī)療自主研發(fā)的通橋蛟龍?微導管和通橋鳳?彈簧圈均提前于預期取證，顯示其強勁及高效的研發(fā)實力。隨著研發(fā)管線的逐步兌現(xiàn)，通橋醫(yī)療將為患者和醫(yī)生提供更全面和高效的產品組合及解決方案，讓更多患者享受先進醫(yī)療技術帶來的高質量生活。