政策速遞 器審中心發(fā)布「外周血管支架系統(tǒng)」注冊審查指導原則（征求意見稿），包涵適用范圍，注冊審查要點等
器審中心發(fā)布顱內彈簧圈注冊審查指導原則（征求意見稿）
器審中心發(fā)布三項產品注冊審查指導原則，速戳了解——有創(chuàng)血壓監(jiān)護、有創(chuàng)壓力傳感器、無創(chuàng)血糖監(jiān)測產品
剛剛！器審中心公開征求4項醫(yī)療器械注冊審查指導原則意見——包括「顱內取栓支架、體外膜肺氧合系統(tǒng)、彈簧圈系統(tǒng)、面部注射填充材料」
「人工智能」輔助檢測醫(yī)療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則
器審中心發(fā)布介入式人工心臟用于高危PCI的臨床評價簡介及審評關注點
剛剛，國家器審中心發(fā)布公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗質量技術規(guī)范》《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規(guī)范》2項行業(yè)標準意見的通知。
CMDE|創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示
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